3.Контроль качества лекарственных средств

Оглавление

Введение 3

1. Организация контроля качества лекарственных и медицинских средств 4

2. Контроль качества лекарственных средств при производстве 7

Заключение 9

Список литературы 10

Введение

Каждая серия зарегистрированных лекарственных препаратов перед поступлением в обращение проходит испытания качества на соответствие требованиям утвержденной нормативной документации в службе качества завода-производителя и при выпуске в обращение на территории Российской Федерации при прохождении процедуры декларирования или сертификации.

Правом проведения испытаний качества лекарственных средств на территории Российской Федерации обладают организации, аккредитованные в установленном порядке в качестве испытательных лабораторий на техническую компетентность и независимость.

Перечень лабораторий, имеющих в области аккредитации указание о возможности проведения экспертизы лекарственных средств, размешен на сайте Федеральной службы по аккредитации и на сайте Росздравнадзора раздел «Лекарственные средства», рубрика Контроль качества лекарственных средств», подрубрика «Справочная информация».

Для ознакомления с условиями осуществления экспертизы качества лекарственных средств следует обратиться непосредственно в лабораторию.

При обоснованных сомнениях в качестве лекарственных средств следует обратиться в территориальный орган Росздравнадзора. Информация о размещении территориальных органов и их контактных реквизитах размещена на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Целью данной работы является изучение контроля качества лекарственных средств. Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1. рассмотреть организацию контроля качества лекарственных и медицинских средств;

2. изучить контроль качества лекарственных средств при производстве.